La Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios ha alertado del uso inyectable no permitido de la hialuronidasa, especialmente en el contexto de los tratamientos estéticos, lo que supone un grave riesgo para la salud.
Con la creciente popularidad de los implantes de relleno a base de ácido hialurónico, también ha aumentado el uso de la hialuronidasa para corregir complicaciones o resultados insatisfactorios. La hialuronidasa está presente en el mercado tanto en forma de producto cosmético como de medicamento (en España no hay ninguno autorizado, aunque los profesionales pueden pedir realizar el trámite de solicitud como medicamento extranjero a través del servicio de medicamentos en situaciones especiales de la Agencia del Medicamento). En ambos casos suele presentarse en formatos similares, como viales o ampollas.
Esta similitud ha dado lugar a confusiones y se han detectado casos en los que algunas clínicas y centros médico-estéticos han inyectado hialuronidasa comercializada como cosmético, lo cual no está permitido en la legislación y supone un riesgo grave para la salud pública.
La administración de ácido hialurónico e hialuronidasa inyectable deben ser realizados exclusivamente por médicos
La hialuronidasa puede utilizarse como ingrediente en cosméticos, siempre que su comercialización cumpla con la legislación. “La administración de este producto cosmético mediante inyección u otras vías intradérmicas o sistémicas, que permiten una aplicación del producto más profunda de la epidermis no está permitida y supone un riesgo grave para la salud humana”, señala la AEMPS.
El uso de la hialuronidasa por vía inyectable está restringido únicamente a productos comercializados como medicamentos, y su administración debe estar a cargo de profesionales sanitarios cualificados. Cualquier uso fuera de este contexto no solo vulnera la legislación vigente, sino que también compromete la seguridad del paciente.
Ante esta situación, la Agencia del Medicamento pide a la ciudadanía que pida al profesional información sobre el producto que va a utilizar en su procedimiento. Y que la administración de implantes de relleno a base de ácido hialurónico, así como el uso de hialuronidasa inyectable, deben ser realizados exclusivamente por médicos debidamente cualificados y con formación específica en estas técnicas.
La Sociedad Española de Medicina Estética (Seme) aplaude las recomendaciones de la AEMPS encaminadas a eliminar las confusiones en torno al uso de la hialuronidasa y los casos de mala praxis que suponen un riesgo grave para la salud humana.