Despu茅s de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) diera luz verde el 14 de noviembre al f谩rmaco lecanemab para el tratamiento del alzh茅imer, los pr贸ximos meses van a ser decisivos para que los pacientes puedan acceder al tratamiento.
El lecanemab es el primero de una nueva generaci贸n de anticuerpos contra el p茅ptido beta-amiloide, que se acumula en el cerebro de personas con alzh茅imer. Los ensayos cl铆nicos han mostrado que 18 meses de tratamiento reducen la progresi贸n de la neurodegeneraci贸n un 27% en pacientes con s铆ntomas incipientes de la enfermedad. Se espera que, si el tratamiento se mantiene a largo plazo, la progresi贸n del alzh茅imer se frene lo suficiente para que los afectados no lleguen a un estado de demencia ni de discapacidad.
Conseguir que el lecanemab llegue a los pacientes para los que est谩 indicado -los que se encuentran en fases iniciales del alzh茅imer, no los que tienen enfermedad avanzada- supone un reto log铆stico y econ贸mico para los sistemas sanitarios europeos, advierte Albero Lle贸, jefe del servicio de neurolog铆a del hospital de Sant Pau en Barcelona, que ha participado en el desarrollo cl铆nico del lecanemab.
Los f谩rmacos est谩n indicados para fases iniciales de alzh茅imer y obligan a mejorar el diagn贸stico precoz de la enfermedad
Un reto log铆stico porque obliga a poner en marcha programas de diagn贸stico precoz del alzh茅imer para identificar a las personas que pueden beneficiarse de los anticuerpos contra el beta-amiloide. Adem谩s, porque un posible efecto secundario del tratamiento son peque帽os edemas o hemorragias cerebrales que los pacientes no advierten pero que se detectan con t茅cnicas de imagen. Por ello, convendr谩 realizar cuatro resonancias magn茅ticas a los pacientes en los primeros meses del tratamiento, lo que supondr谩 una demanda extra para los servicios de diagn贸stico por imagen.
Y un reto econ贸mico porque el f谩rmaco es caro y hay m谩s de 100.000 personas en Espa帽a para las que el tratamiento est谩 indicado. El precio que tendr谩 el lecanemab a煤n se desconoce, ya que la compa帽铆a farmac茅utica Eisai lo est谩 negociando con cada gobierno europeo. Se espera que en Espa帽a se acuerde un precio m谩s bajo que en Estados Unidos, donde el f谩rmaco ya est谩 disponible por un importe de 26.500 d贸lares anuales por paciente (unos 25.400 euros).
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A la espera de que termine la negociaci贸n del precio, paso previo necesario para que el lecanemab est茅 disponible en Espa帽a, el sistema sanitario dispone de los pr贸ximos meses para adaptarse. Los neur贸logos especialistas en alzh茅imer esperan que los pacientes puedan tener acceso al tratamiento en la segunda mitad de 2025.
Tambi茅n esperan que la EMA apruebe en el primer trimestre del a帽o el donanemab, otro anticuerpo contra el beta-amiloide de la compa帽铆a Eli Lilly, ya disponible en Estados Unidos. Tiene la ventaja de que se administra una vez al mes por v铆a endovenosa, y no cada dos semanas como el lecanemab, y el inconveniente de ser m谩s caro (32.000 d贸lares al a帽o por paciente en EE.UU., unos 30.700 euros).
El elevado coste del tratamiento puede limitar su uso a gran escala
Por otro lado, en 2025 se podr铆an conocer los primeros resultados de la semaglutida en personas con s铆ntomas incipientes de alzh茅imer. Este f谩rmaco act煤a de manera diferente a los anticuerpos contra el beta-amiloide y ya est谩 aprobado para el tratamiento de la diabetes y la obesidad con los nombres comerciales Ozempic y Wegovy. La compa帽铆a Novo Nordisk, que se ha convertido en la m谩s valiosa de Europa gracias a la semaglutida, ha empezado a explorar su potencial para el alzh茅imer, el parkinson y algunas adicciones.
En la misma l铆nea est谩 investigando Eli Lilly, que ha comercializado la tirzepatida para la diabetes y la obesidad y que tiene ensayos clinicos en curso para evaluar su potencial contra el alcoholismo y la adicci贸n a opi谩ceos, aunque en su caso todav铆a no se esperan resultados en 2025.
Los f谩rmacos de la obesidad podr铆an mejorar el tratamiento del alzh茅imer
Semaglutida y tirzepatida, que act煤an de manera similar sobre el receptor GLP-1, ser谩n los dos f谩rmacos con mayor volumen de negocio en el mundo en 2025, seg煤n una estimaci贸n publicada en Nature Reviews Drug Discovery. Combinando los tratamientos para diabetes y para obesidad, las ventas ascender谩n a 35.610 millones de d贸lares para el f谩rmaco de Novo Nordisk y 31.100 millones para el de Eli Lily. En tercer lugar se situar谩 el pembrolizumab de Merck para la inmunoterapia del c谩ncer.
Esta situaci贸n ha llevado a Novo Nordisk y a Eli Lilly a desarrollar f谩rmacos mejorados que act煤an sobre el receptor GLP-1, para que sean m谩s eficaces, m谩s baratos de producir y con menos efectos adversos. Hay ensayos cl铆nicos en curso de estos f谩rmacos m谩s avanzados, con resultados esperados en 2025.
