MADRID, 10 (SERVIMEDIA)
AstraZeneca anunci贸 este martes la disponibilidad de 鈥榯ezepelumab鈥� como tratamiento adicional de mantenimiento en pacientes de 12 a帽os o m谩s con asma grave que no est谩n controlados de forma adecuada con altas dosis de corticoides inhalados m谩s otro medicamento controlador de la enfermedad.
Seg煤n inform贸 la compa帽铆a farmac茅utica, el asma es una enfermedad cr贸nica que afecta al 5% de los adultos en Espa帽a. De ellos, hasta un 10% padecen asma grave, y cerca de la mitad est谩n mal controlados a pesar de los tratamientos actuales. La falta de control puede causar exacerbaciones frecuentes, limitaci贸n en la funci贸n pulmonar y un deterioro de la calidad de vida.
Por ello, el doctor Dar铆o Antol铆n, del servicio de Alergolog铆a del Hospital Universitario Ram贸n y Cajal de Madrid, explic贸 que 鈥渓a llegada de 鈥榯ezepelumab鈥� a Espa帽a supone un importante avance en el abordaje de los pacientes con asma grave. Gracias a este f谩rmaco, estos tendr谩n a su disposici贸n una terapia biol贸gica eficaz y segura, capaz de reducir exacerbaciones independientemente del estado basal de sus biomarcadores, en todos los fenotipos de pacientes鈥�.
La aprobaci贸n de 鈥榯ezepelumab鈥� se basa en los resultados del programa de ensayos cl铆nicos Pathfinder, que incluy贸 los estudios fundamentales de fase III Navigator y fase II Pathway, en el que el f谩rmaco demostr贸 su superioridad en todos los criterios de valoraci贸n principales y secundarios en pacientes con asma grave mal controlada -en comparaci贸n con el uso de placebo- cuando se a帽adi贸 al tratamiento con corticoides inhalados a dosis medias/altas m谩s agonista beta2 de acci贸n prolongada.
PACIENTES MAL CONTROLADOS
Adem谩s, la neum贸loga del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda en Madrid Andrea Tris谩n se帽al贸 que este tratamiento "nos invita al optimismo a la hora de abordar a los pacientes con asma grave mal controlado, sum谩ndose al resto de tratamientos disponibles. De hecho, este f谩rmaco ha demostrado reducir las exacerbaciones durante 52 semanas en pacientes con asma grave mal controlada independientemente de los niveles iniciales de biomarcadores inflamatorios, lo que permite seleccionar el medicamento en un gran abanico de pacientes鈥�.
As铆 lo contempla tambi茅n la gu铆a de recomendaciones para el manejo del asma grave GEMA 5.3, en la que es el primer biol贸gico que ha sido recomendado en todos los perfiles de pacientes.
Este medicamento biol贸gico aprobado en Espa帽a para el asma grave act煤a en la parte superior inicial de la cascada inflamatoria, bloqueando la linfopoyetina estromal t铆mica (TSLP), una citoquina epitelial.
El f谩rmaco redujo de forma constante y significativa las exacerbaciones del asma en los ensayos cl铆nicos de fase II y III realizados, en los que participaron un amplio n煤mero de pacientes con asma grave, con independencia de sus biomarcadores clave, incluyendo el recuento de eosin贸filos en sangre, la presencia de alergia y la fracci贸n de 贸xido n铆trico exhalado (FeNO).
PRIMER BIOL脫GICO
En este sentido, la directora de asuntos corporativos y acceso al mercado de AstraZeneca Espa帽a, Marta Moreno, puntualiz贸 que el f谩rmaco "se incorpora a nuestra cartera de productos en el 谩rea de respiratorio, donde contamos con m谩s de cincuenta a帽os de experiencia acompa帽ando a estos pacientes en todas las etapas de su vida para transformar el tratamiento de estas enfermedades鈥�.
鈥淎 trav茅s de la innovaci贸n, impulsamos el desarrollo de terapias como 鈥榯ezepelumab鈥�, que constituye un hito en el abordaje del asma grave por tratarse del primer biol贸gico aprobado para los pacientes con asma grave independientemente de su fenotipo o biomarcadores clave. Estos pacientes que normalmente no est谩n bien controlados y ven perjudicada de forma importante su calidad vida鈥�.
El asma es una enfermedad heterog茅nea que afecta a 14 millones de personas en la UE y se estima que a unos 339 millones de personas en todo el mundo11,12. Hasta un 10% de los pacientes asm谩ticos padecen asma grave.
El asma grave no controlado es una enfermedad debilitante, ya que los pacientes sufren exacerbaciones frecuentes, limitaci贸n de la funci贸n pulmonar y un deterioro de su calidad de vida.
(SERVIMEDIA)10-OCT-2023 16:44 (GMT +2)ABG/clc
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